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N Engl J Med:阿奇霉素让季节性疟疾化学预防如虎添翼?

发布日期:2019-03-07来源:环球医学发布人:感控雏鹰

2019年1月,英国、马里和布基纳法索学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了将阿奇霉素添加到季节性疟疾化学预防中的作用。

背景:大量阿奇霉素给药控制沙眼使埃塞俄比亚儿童全因死亡率大幅降低。将阿奇霉素添加到用于季节性疟疾化学预防的每月磺胺多辛-乙胺嘧啶+阿莫地喹中是否会降低非洲儿童的死亡率和发病率是未知的。

方法:每年疟疾传播季节,根据家庭,研究者将布基纳法索和马里3~59月龄的儿童随机分配到磺胺多辛-乙胺嘧啶+阿莫地喹+阿奇霉素组或磺胺多辛-乙胺嘧啶+阿莫地喹+安慰剂组。药物联合以每月为间隔进行4个周期,3天为一周期,共进行3个连续的疟疾传播季节。首要终点为死亡或不因创伤或择期手术而住院至少24小时。通过主动和被动监测的方式记录数据。

结果:2014年7月,总共19578名儿童随机分配到季节性疟疾化学预防+阿奇霉素(9735人)或安慰剂(9843人)的组中,每年满5岁的儿童都将退出试验并纳入新的儿童。意愿治疗分析中,阿奇霉素组和安慰剂组3个疟疾传播季节期间,死亡和住院的总数分别为250和238(事件/1000处于风险的儿童-年,24.8 vs 23.5;发病率比,1.1;95% 置信区间[CI],0.88~1.3)。按方案分析的结果相似。阿奇霉素组以下事件的发生频率低于安慰剂组:胃肠道感染(1647 vs 1985次发作;发病率比,0.85;95% CI,0.79~0.91)、上呼吸道感染(4893 vs 5763次发作;发病率比0.85;95% CI,0.81~0.90)、非疟疾性发热性疾病(1122 vs 1424次发作;发病率比0.79;95% CI,0.73~0.87)。两组疟疾寄生虫病的患病率和不良事件发生率相似。

结论:布基纳法索和马里的儿童中,与抗疟药+安慰剂相比,将阿奇霉素添加到用于季节性疟疾化学预防的抗疟药中,不会使死亡或不因创伤或手术而造成的住院率的降低,但是阿奇霉素比安慰剂的疾病负担低。(ClinicalTrials.gov number,NCT02211729)

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30699301