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N Engl J Med:复杂性骨科感染:口服vs静脉抗生素

发布日期:2019-03-07来源:环球医学发布人:感控雏鹰

2019年1月,英国和肯尼亚学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了口服vs静脉抗生素治疗骨和关节感染的疗效。

背景:复杂性骨科感染的管理通常包括延长静脉抗生素疗程。研究者调查了对于该适应证,口服抗生素是否非劣效于静脉抗生素。

方法:研究者纳入了英国26个中心正在接受骨或关节感染治疗的成年患者。术后7天内(如果不用手术就可管理感染,则开始抗生素治疗后的7天内),参与者随机分配到静脉或口服抗生素的组中,完成首个6周的治疗。两组允许随访口服抗生素。首要终点为随机分组后1年内确定性治疗失败。首要终点风险分析中,非劣效性边缘为7.5%。

结果:1054名参与者中(每组527人),1015人(96.3%)的终点数据可用。静脉组和口服组分别有74/506(14.6%)和67/509(13.2%)人发生治疗失败。加入了缺失的终点数据(39人,3.7%)。意愿治疗分析显示了确定性治疗失败风险的差异(口服组vs静脉组)为-1.4%(90% 置信区间[CI],-4.9~2.2;95% CI,-5.6~2.9),表现出了非劣效性。完整病例分析、按方案分析和敏感性分析支持该结果。严重不良事件发生率的组间差异不显著(静脉组vs口服组:146/527[27.7%] vs 138/527[26.2%];P=0.58)。静脉组的导管并发症(次要终点)更常见(9.4% vs 1.0%)。

结论:1年时的治疗失败评估显示,复杂性骨科感染治疗的前6周期间,口服抗生素治疗非劣效于静脉抗生素治疗。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30699315